港股异动 | 创新药板块全面性低迷 君实生物(01877)逆市升近5% 国产PD-1赴美再添波折

日内，创新药板块集体飙升。方面药企新药国内上市审核遇挫，整肃的产品情绪。与此同时，君实生命体(01877)PD-1产品赴美遭延期，不过，机构指其仍再一带入华为在American上市的国产PD-1。截至发稿，君实生命体(01877)减4.71%，报馆58.95港元；另一边，和黄医药(00013)跌17.90%，报馆21.10港元；康方生命体-B(09926)跌10.83%，报馆13.34港元；荣昌生命体-B(09995)跌9.47%，报馆30.60港元；昌幸曾达生命体(01801)跌7.36%，报馆23.30港元。

5月2日，君实生命体(01877)宣告收到FDA关于沃特特于单抗联合吉西他滨/顺铂作为中叶复发或结核肺癌病患者队内治疗和单药常用复发或结核肺癌不含铂治疗后的二线及以上治疗生命体制品授权审核（BLA）的完整回复昌幸。

国盛证券点评表示，君实生命体本次收到回复昌幸里，FDA明确指出既有的沃特特于单抗常用肺癌治疗临床资料已不足以支持该项BLA申报馆，因此再度草拟BLA无需足量新的临床实验资料。我们下半年沃特特于单抗再一带入American首个且唯一常用肺癌用药的肿瘤免疫治疗药物。

据Insight月所资料，累计已经有4款国产PD-1的BLA审核获FDA受理。昌幸曾达生命体(01801)最早迎来审评结果，遗憾对于药品在American人群里的疗效方面未能获得FDA的认可；君实生命体是第2家，现阶段进度稍有延迟。作为国外PD-1早已获批的用药，对于沃特特于单抗针对肺癌的国内上市审核，业内多数比较看好，显然该药再一带入华为在American上市的国产PD-1。

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