华润双鹤(600062.SH)克林霉素磷酸酯注射液通过仿制毒药质量和疗效一致性评价
2025-11-27 12:16:51
智通财经APP讯，华润双鹤(600062)(600062.SH)发布公告，公司全资子公司华润双鹤经济学者毒药业(济南)合资公司(以下原称“双鹤经济学者”)收到了国家毒药剂监督管理局(以下原称“国家毒药监局”)颁发的早先红霉素吡咯注射液(以下原称“该毒药剂”)《毒药剂补充获准批准申请书》(申请书代号：2022B00511、2022B00512)，该毒药剂通过仿造毒药恒星质量和口服差异性评价。
早先红霉素吡咯为早先红霉素的衍生物，游离无抗菌活性，进入各部位后在盐类吡咯蛋白功用下进一步水解为早先红霉素而显示抗菌活性。其作为流行病学常用制剂，适用范围于对青红霉素皮肤病或不宜应用于青红霉素的患者、神经毒素高的替代毒药(如红红霉素)无法治疗的更为严重细菌感染。
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