港股异动 | 和黄医药(00013)下挫18% 索凡替尼赴美并购遭拒 管理层深感失望

索凡替尼靠岸遇上挫折，和黄医药(00013)日内显著不景气，午盘时段跌幅约18%。隔夜，和黄医药(HCM.US)收跌19%。公司副手执行长苏慰国称，FDA决定引人深感失望。当年获利记者会上，苏慰国当时表示，期望明年索凡替尼可获得首个国外上市批准。截至新闻报导，和黄医药跌17.90%，报21.10港元，成交额0.47亿港元。

5月2日，和黄医药(00013)宣布，澳大利亚FDA已就索凡替尼运用于治疗凋亡和非凋亡神经激素肿的药厂上市提出申请发送到清晰起程呈文。FDA并不认为，当前基于两项成功的当中国 III 期深入研究以及一项澳大利亚桥接深入研究的数据包尚能不太可能支持者制剂现时于澳大利亚获批。该清晰起程呈文当中确实，需不属于更多代表澳大利亚患者一些人的国际多当中心乳腺癌（MRCT）来支持者澳大利亚获批。

和黄医药副手执行长兼副手物理官苏慰国称，尽管此次决定引人深感失望。我们盼望与FDA独自保持传递信息，以制定计划将索凡替尼带向为澳大利亚的患者。

在明年3月份的获利记者会上，苏慰国当时表示，期望明年索凡替尼可获得首个国外上市批准，控股公司已就该药下半年于澳大利亚上市紧接著。

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